方法引用標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍
本方法參照了GB/T16886.7-2001適用于醫(yī)療用品的滅菌中，紗布類、塑料類醫(yī)療用品中的殘留物尤其是醫(yī)療器械的滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌法應(yīng)用越來(lái)越廣泛。環(huán)氧乙烷的質(zhì)量對(duì)滅菌效果有顯著影響，被滅菌物品中殘留的環(huán)氧乙烷對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的健康亦有危害。用于體外循環(huán)的醫(yī)療設(shè)備，環(huán)氧乙烷對(duì)人及動(dòng)物的毒性高于四氯化碳和氯仿，和氨氣相似。環(huán)氧乙烷對(duì)眼、呼吸道有腐蝕性，可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，若經(jīng)皮膚吸收可能出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)。
方法原理
本方法采用頂空氣相色譜法，在氣相色譜儀進(jìn)樣口前面增加一個(gè)頂空進(jìn)樣裝置的一種色譜技術(shù)，由GC-17氣相色譜儀，將頂空進(jìn)樣器與氣相色譜儀聯(lián)用的儀器。它利用被測(cè)樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。它用于分析易揮發(fā)的微量成分，如對(duì)甲醇、乙醇等許多易揮發(fā)的有機(jī)溶劑類；不同季節(jié)的花香氣、香水類，帶有易揮發(fā)成分的中草藥類；特殊氣味的蔬菜和調(diào)味品類等均可用它進(jìn)行定量分析。醫(yī)療用品中的殘留溶劑的檢測(cè)解決方案是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣用毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測(cè)器檢測(cè)其殘留溶劑含量，該方法操作簡(jiǎn)單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測(cè)方案。 
頂空進(jìn)樣器介紹
頂空進(jìn)樣技術(shù)是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法，其原理是將待測(cè)樣品置入一密閉的容器中，通過加熱升溫使揮發(fā)性組分從樣品基體中揮發(fā)出來(lái),在氣液(或氣固)兩相中達(dá)到平衡,直接抽取頂部氣體進(jìn)行色譜分析,從而檢驗(yàn)樣品中揮發(fā)性組分的成分和含量。使用頂空進(jìn)樣可以免除繁瑣的樣品前處理過程,避免有機(jī)溶劑對(duì)分析造成的干擾、減少對(duì)色譜柱及進(jìn)樣口的污染。該儀器可以和國(guó)內(nèi)外各種型號(hào)的氣相色譜儀相連接
環(huán)氧乙烷檢測(cè)專用氣相色譜儀儀器簡(jiǎn)介
本產(chǎn)品是用頂空自動(dòng)進(jìn)樣、氣相色譜儀定量測(cè)定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷（EO）的含量，儀器配置合理，操作簡(jiǎn)單，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠、藥廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)儀器。  
環(huán)氧乙烷檢測(cè)專用氣相色譜儀儀器特性
一、儀器主要特點(diǎn)：
1、GC-17醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀采用線性優(yōu)化兩廂外觀設(shè)計(jì)，全微機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng),可調(diào)式中文高清液晶顯示屏，顯示內(nèi)容豐富直觀；中文鍵盤式操作，設(shè)定參數(shù)及操作非常方便。
2 、全新雙CPU設(shè)計(jì)、進(jìn)口集成的電子電路技術(shù)，集成芯片的應(yīng)用使儀器具有優(yōu)良的可靠性及抗干擾能力, 控溫的精度高。
3、多氣路、大體積柱室的設(shè)計(jì),可同時(shí)裝三根色譜柱、同時(shí)安裝 FID、TCD兩種檢測(cè)器， 并可方便地?cái)U(kuò)充 ECD , FPD , NPD 三種檢測(cè)器，以及擴(kuò)裝頂空進(jìn)樣器、氣體進(jìn)樣器和轉(zhuǎn)化爐等外控設(shè)備，真正實(shí)現(xiàn)了一機(jī)多用。 
4、可同時(shí)配備兩個(gè)填充柱汽化室(PIP)和一個(gè)獨(dú)立毛細(xì)管分流/不分流專用系統(tǒng)（SPL），汽化室的設(shè)計(jì)借鑒了國(guó)外同類型產(chǎn)品的小型化設(shè)計(jì)，升溫速度快、無(wú)進(jìn)樣死角,具有優(yōu)良的毛細(xì)管分流 /不分流進(jìn)樣器（SPL）及尾吹系統(tǒng)，可方便地安裝小口徑毛細(xì)柱、大口徑毛細(xì)柱和各種填充柱。
5、具有八階線性程序升溫功能,滿足于多組分的樣品分析。  柱室具有變頻智能化后開門自動(dòng)降溫系統(tǒng)， 降溫速度非?？?，（從280℃降到50℃只需要5分鐘) 實(shí)現(xiàn)了真正意義上的近室溫操作。 
6、具有六路獨(dú)立的控溫系統(tǒng).適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求;柱室、氣化室、氫焰檢測(cè)室、熱導(dǎo)檢測(cè)室、輔助1、輔助2均采用了模塊化設(shè)計(jì),安裝更換方便。
7、具有掉電保護(hù)功能，自動(dòng)記憶設(shè)定參數(shù)。具有抗電源突變干擾功能和秒表計(jì)時(shí)功能，并設(shè)計(jì)多種自糾功能。 
8、具有“0℃”和超溫保護(hù)功能，溫度為“0℃”或超過所設(shè)上限自動(dòng)停止加熱并報(bào)警；并有提示故障原因及報(bào)警提示。 同類產(chǎn)品中首創(chuàng)斷氣保護(hù)及提示功能，可保護(hù) TCD鎢絲和色譜柱不受損害。 
9、寬范圍的故障自我診斷功能，36種自診斷信息，隨時(shí)顯示故障原因及處理方法。 
二、儀器技術(shù)參數(shù)：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+10℃～399℃      溫精度：優(yōu)于±0.1℃
                        溫度梯度：柱有效區(qū)域不大于2%
                        設(shè)定控溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃
                        設(shè)定溫度與實(shí)際溫度之間偏差不大于2%
氣 化 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
檢 測(cè) 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
環(huán)氧乙烷檢測(cè)專用氣相色譜儀分析條件及譜圖
色譜柱：SE-30(30m×0.32mm×0.25μum)；柱溫：80℃；氣化室：150℃；FID：200℃；
頂空進(jìn)樣器：樣品加熱80℃，閥箱80℃，管路120℃

環(huán)氧乙烷檢測(cè)色譜圖（出峰順序：1、環(huán)氧乙烷   2、雜質(zhì)）

三、儀器配置

   四、山東譜析公司的服務(wù)優(yōu)勢(shì): 

1、我公司產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)嚴(yán)格符合技術(shù)文件的要求，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品由專業(yè)的技術(shù)人員安裝調(diào)試或者免費(fèi)電話指導(dǎo)。
2、產(chǎn)品在一年質(zhì)保期內(nèi)，除人為損壞因素外，保證由我公司免費(fèi)維修；設(shè)備終生維修，對(duì)易損件只收取成本費(fèi)，無(wú)償提供技術(shù)支持和優(yōu)惠的配件供應(yīng)。
3、公司的售后服務(wù)工程師受過分析測(cè)試儀器維護(hù)和維修的專業(yè)學(xué)習(xí)，可以對(duì)各種部件進(jìn)行維護(hù)和維修，解決你的使用中問題。
4、靈活快速的響應(yīng)時(shí)間—售后服務(wù)工程師24小時(shí)在線儀器咨詢及電話問題解答，及時(shí)提供解決問題的方案或72小時(shí)客戶終端現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)修理。
5、每年有免費(fèi)不定期的色譜培訓(xùn)課程。內(nèi)容有色譜原理、分析、應(yīng)用、技術(shù)儀器操作。